COVID-19-Antigen-Testkit (kolloidales Gold) – 1 Test/Kit
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist für die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage für die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren sollen von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehorchen zur ß-Gattung. COVID-19 ist eine ansteckende und akute Atermwegserkrankung. Menschen sind allgemein empfangbar. Zur Zeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die große Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infektionsquelle darstellen können. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. Zu den wichtigsten Symptomen zählen unter anderem Fieber, Ermüdung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fällen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fell 1 Test/Box | Pelz 5 Tests/Box | Pelz 20 Tests/Box |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslösung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (im Karton) | 1 | 1 |
LEISTUNG (SENSITIVITAT UND SPEZIFITAT)
Die Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestigten klinischen Diagnose verglichen. In der Studie wurden 156 Proben getestet.
| Empfindlichkeit | 96,77 % |
| Spezifität | 99,20 % |
| Genauigkeit | 98,72 % |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die folgenden Ergebnisse:
-99,10 % nicht-professionelle Anwender führten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87 % der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration störte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10 % | Mucin: 2 % |
| Phenylephrin: 15 % | Tombramycin: 0,0004 % | Oxymetazolin: 15 % |
| Menthol: 0,15 % | Cromolyn: 15 % | Benzocain. 0,15 % |
| Fluticasonpropionat 5 % | Mupirocin: 0,25 % | Zicam Nasenspray. 5 % |
| Oseltamivir-Phosphat: 0,5 % | Natriumchlorid. 5 % | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
