COVID-19-Antigen-Schnelltestkit
(Kolloidales Gold) – 1 Test/Set [Speichelsammlung]
Testmethoden
Die Testmethode war kolloidales Gold. Bitte lesen Sie das Handbuch und die Bedienungsanleitung des Geräts vor der Verwendung sorgfältig durch.
1.Öffnen Sie die Verpackung und nehmen Sie die Testkarte heraus.
2. Legen Sie das Extraktionsröhrchen (einschließlich gesammeltem Speichel) in den Röhrchenhalter des Kartons.
3. Öffnen Sie den Deckel und entnehmen Sie mit einer Einwegpipette eine Tube Flüssigkeit. Geben Sie 2 Tropfen in die Probenvertiefung der Testkarte und starten Sie den Timer.
4.Lesen Sie die Ergebnisse innerhalb von 20 Minuten ab. Stark positive Ergebnisse können innerhalb von 20 Minuten gemeldet werden, negative Ergebnisse müssen jedoch nach 20 Minuten gemeldet werden und die Ergebnisse nach 30 Minuten sind nicht mehr gültig.
Ergebnisinterpretation
Negatives Ergebnis:Wenn nur eine Qualitätskontrolllinie C vorhanden ist, ist die Nachweislinie farblos, was darauf hinweist, dass das SARS-CoV-2-Antigen nicht nachgewiesen wurde und das Ergebnis negativ ist.
Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass der Gehalt des SARS-CoV-2-Antigens in der Probe unter der Nachweisgrenze liegt oder kein Antigen vorhanden ist. Negative Ergebnisse sollten als mutmaßlich betrachtet werden, schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Zusammenhang mit COVID-19 betrachtet und bei Bedarf mit einem molekularen Test zur Patientenbehandlung bestätigt werden.
Positives Ergebnis:Wenn sowohl die Qualitätskontrolllinie C als auch die Nachweislinie erscheinen, wurde SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen und das Ergebnis ist positiv für Antigen.
Die positiven Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein des SARS-CoV-2-Antigens hin. Die weitere Diagnose sollte durch Kombination der Anamnese des Patienten und anderer diagnostischer Informationen erfolgen. Die positiven Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Erkannte Krankheitserreger sind nicht unbedingt die Hauptursache für Krankheitssymptome.
Ungültiges Ergebnis:Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht beobachtet wird, ist sie ungültig, unabhängig davon, ob eine Nachweislinie vorhanden ist (wie in der Abbildung unten dargestellt), und der Test muss erneut durchgeführt werden.
Das ungültige Ergebnis weist darauf hin, dass das Verfahren nicht korrekt ist oder dass das Testkit veraltet oder ungültig ist. In diesem Fall sollte die Packungsbeilage sorgfältig gelesen und wiederholt werden.
Der Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits dieser Chargennummer sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.